АРБИТРАЖНЫЙ СУД УРАЛЬСКОГО ОКРУГА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 7 ноября 2016 г. в„– Ф09-9963/16

Дело в„– А07-5411/2016

Резолютивная часть постановления объявлена 02 ноября 2016 г.
Постановление изготовлено в полном объеме 07 ноября 2016 г.
Арбитражный суд Уральского округа в составе:
председательствующего Жаворонкова Д.В.,
судей Гусева О.Г., Черкезова Е.О.
рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Аптечная сеть Оз" (далее - общество, ООО "Аптечная сеть Оз") на решение Арбитражного суда Республики Башкортостан от 20.05.2016 по делу в„– А07-5411/2016 и постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 03.08.2016 по тому же делу.
Лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения кассационной жалобы извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Арбитражного суда Уральского округа, их представители в судебное заседание не явились.

Прокурор Ленинского района г. Уфы (далее - прокурор) обратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении ООО "Аптечная сеть Оз" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных условий.
Решением суда от 20.05.2016 (судья Решетников С.А.) заявленные требования удовлетворены, общество привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 100 000 руб.
Постановлением Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 03.08.2016 (судьи Малышева И.А., Иванова Н.А., Скобелкин А.П.) решение суда оставлено без изменения.
В кассационной жалобе общество просит названные судебные акты отменить, производство по делу прекратить, ссылаясь на неправильное применение судами норм материального права.
Заявитель кассационной жалобы считает, что вмененное правонарушение (нарушение правил хранения лекарственных средств) подлежит квалификации по специальной норме права - ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.
В отзыве на кассационную жалобу прокурор просит оставить обжалуемые судебные акты без изменения, считает их законными и

Проверив законность и обоснованность принятых по делу судебных актов, суд кассационной инстанции не нашел оснований для их отмены или изменения.
Как следует из материалов дела, общество осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: г. Уфа, ул. Ленина, д. 15, на основании лицензии от 24.12.2015 в„– ЛО-77-02-007319, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы.
Прокуратурой Ленинского района г. Уфы 24.02.2016 проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании в аптеке в„– 8 ООО "Аптечная сеть Оз", расположенной по адресу г. Уфа, ул. Ленина, д. 15, в ходе которой выявлены нарушения "Правил хранения лекарственных средств", утвержденных приказом Минздрава от 23.08.2010 в„– 706-н (нарушения температурного режима при хранении лекарственных средств).
Так, в холодильнике в„– 401 торгового зала ООО "Аптечная сеть Оз" измерением температуры, произведенным с помощью термометра в„– 60817 (поверка проведена - 1 квартал 2015 года), установлено, что температура составляет +10 °C. Однако, в соответствии с прилагаемой инструкцией раствор для местного и наружного применения спиртовой "Каланхоэ СОК", серия 051214, срок годности до 01.2017, количество 1 шт., производство ЗАО "ВИФИТЕХ", температура хранения которого от +15 до +25 °C; порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором "Зинерит", серия 14116/73, дата - выпуска 09.2014, срок годности до 09.2017, количество 2 шт., производство Астеллас Фарма Юроп Б.В., температура хранения которого от +15 от +25 °C; гель для местного применения стерильная форма разового применения "Катеджель с лидокаином", серия в„– 10681, дата выпуска 01.2015, срок годности до 12.2019, количество 1 шт., производство "Montavit", температура хранения которого от +15 до +25 °C, находящиеся на вышеуказанном холодильнике, хранятся с нарушением температурного режима хранения, не соответствующего указаниям на потребительской упаковке (температура в холодильнике ниже температуры хранения, установленной для данных лекарственных средств).
Измерением температуры, произведенным с помощью термометра в„– 60817 (поверка проведена - 1 квартал 2015 года), установлено, что в холодильнике в„– 402 торгового помещения аптеки в„– 8 ООО "Аптечная сеть Оз" температура составляет +10 °C. Однако, в соответствии с температурным режимом хранения экстракт для применения внутрь, жидкий "Элеутерококка экстракт жидкий", серия 251115, срок годности до 12.2019, количество 3 шт., производство ЗАО "ВИФИТЕХ", температура хранения которого от +15 до +25 °C; настойка "Женьшеня", серия 050815, срок годности до 08.2018, в количестве 2 шт., производство ЗАО "ВИФИТЕХ", температура хранения которого от +12 до +15 °C; "Алтея Сироп", серия 2509815, годен до 10.2017, количество 1 шт., производство ЗАО "ВИФИТЕХ", температура хранения которого от +15 до +25 °C; масло для приема внутрь "Касторовое масло", ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", серия 060615, срок годности до 06.2018, количество 5 шт., температура хранения которого от +15 до +25 °C; "Грудной эликсир", серия 51114, срок годности до 11.2017, в количестве 10 шт., производство ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", температура хранения которого от +15 до +25 °C; раствор для наружного применения "Салициловая кислота", серия 050715, срок годности до 07.2018, количество 41 шт., производство ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", температура хранения которого от +15 до +25 °C; раствор для наружного применения "Салициловая кислота", производство ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", серия 60815, срок годности до 08.2018, количество 1 шт., температура хранения которого от +15 до +25 °C, находящиеся в вышеуказанном холодильнике, хранятся с нарушением температурного режима хранения, не соответствующего указаниям на потребительской упаковке (температура в холодильнике ниже температуры хранения, установленной для данных лекарственных средств).
Измерением температуры, произведенным с помощью термометра в„– 60916 (поверка проведена - 1 квартал 2015 года), установлено, что в холодильнике в„– 400 торгового помещения аптеки в„– 8 ООО "Аптечная сеть Оз" температура составляет +10 °C. Однако, в соответствии с температурным режимом хранения препарат "Нормобакт", серия в„– 3223588, дата изготовления 09.06.2015, срок годности до 12.2016, количество 4 шт., производство Chr. Hansen A/S, Boege Alle 10-12, температура хранения которого от +2 до +6 °C; прозрачный гель "Алломедин", серия 022, срок годности до 22.09.16, количество 1 шт., производство ООО "Рэсбио", температура хранения которого от +2 до +8 °C, находящиеся в вышеуказанном холодильнике, хранятся с нарушением температурного режима хранения, не соответствующего указаниям на потребительской упаковке (температура в холодильнике выше температуры хранения, установленной для данных лекарственных средств).
Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 24.02.2016.
Прокурором 15.03.2016 вынесено постановление о возбуждении в отношении общества дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и иные материалы административного дела направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.
Суд первой инстанции, сделав вывод о доказанности в действиях общества состава вмененного административного правонарушения, привлек общество к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в сумме 100 000 руб. Суд апелляционной инстанции поддержал выводы суда первой инстанции.
Выводы судов являются правильными, соответствуют действующему законодательству, материалам дела.
Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (в редакции, действующей в спорный период) осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 в„– 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании в„– 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании в„– 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В силу п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 в„– 706н (далее - Правила в„– 706н), хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Согласно п. 33 Правил в„– 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Оценив по правилам ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, представленные в материалы дела доказательства в их взаимосвязи и совокупности, суды пришли к обоснованному выводу о том, что выявленное административным органом нарушение обществом температурного режима хранения лекарственных препаратов, указанного производителем на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и в инструкциях по применению лекарственного препарата для медицинского применения, свидетельствуют о наличии в действия общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, а равно обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судами не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, соблюден.
Доводы, изложенные в жалобе, с учетом установленных фактических обстоятельств, выводы судов не опровергают. Несогласие заявителя с толкованием судебными инстанциями норм КоАП РФ, подлежащих применению в деле, не свидетельствует о том, что судами допущены существенные нарушения названного Кодекса и (или) предусмотренные им процессуальные требования, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.
Поскольку нарушений судами норм материального и процессуального права при рассмотрении дела не установлено, оснований для изменения или отмены обжалуемых судебных актов не имеется.
Руководствуясь ст. 286, 287, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

постановил:

решение Арбитражного суда Республики Башкортостан от 20.05.2016 по делу в„– А07-5411/2016 и постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 03.08.2016 по тому же делу оставить без изменения, кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Аптечная сеть Оз" - без удовлетворения.
Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном ст. 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий
Д.В.ЖАВОРОНКОВ

Судьи
О.Г.ГУСЕВ
Е.О.ЧЕРКЕЗОВ


------------------------------------------------------------------