По датам
Полезное
Выборки
Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 01.03.2016 N Ф09-315/16 по делу N А60-34332/2015
Требование: О привлечении к ответственности по части 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензии.
Решение: Требование удовлетворено, поскольку подтверждена реализация в аптеке лекарственного препарата, подлежащего продаже по рецепту врача, без указанного рецепта, оснований для признания нарушения малозначительным не имеется.
Суд первой инстанции Арбитражный суд Свердловской области
АРБИТРАЖНЫЙ СУД УРАЛЬСКОГО ОКРУГА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 1 марта 2016 г. в„– Ф09-315/16
Дело в„– А60-34332/2015
Резолютивная часть постановления объявлена 01 марта 2016 г.
Постановление изготовлено в полном объеме 01 марта 2016 г.
Арбитражный суд Уральского округа в составе:
председательствующего Токмаковой А.Н.,
судей Кравцовой Е.А., Сухановой Н.Н.
рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Аптека "КЛАССИКА" ЕК (далее - ООО "Аптека "КЛАССИКА" ЕК, общество, заявитель) на решение Арбитражного суда Свердловской области от 07.09.2015 по делу в„– А60-34332/2015 и постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.11.2015 по тому же делу.
Лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения кассационной жалобы извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Арбитражного суда Уральского округа. Их представители в судебное заседание не явились.
Прокурор Тагилстроевского района города Нижнего Тагила Свердловской области обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении ООО "Аптека "КЛАССИКА" ЕК к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решением суда от 07.09.2015 (судья Мартемьянов В.Б.) требования удовлетворены, общество привлечено к административной ответственности в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 руб.
Постановлением Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.11.2015 (судьи Риб Л.Х., Варакса Н.В., Муравьева Е.Ю.) решение суда оставлено без изменения.
В кассационной жалобе заявитель просит принятые по делу судебные акты отменить, ссылаясь на отсутствие вины в совершении вменяемого административного правонарушения, указывает на принятие всех зависящих от него мер по соблюдению лицензионных требований, а именно: все принятые на работу фармацевты имеют соответствующее образование, фармацевты ознакомлены с обязанностями по соблюдению правил отпуска и продажи лекарственных средств, обеспечены необходимой нормативной документацией, касающейся реализации лекарственных препаратов, с ними проводятся учебы по соблюдению действующего законодательства. Общество считает назначенное административное наказание несоразмерно высоким по сравнению со стоимостью реализованного без рецепта лекарственного препарата, полагает, что имеются основания для признания правонарушения малозначительным.
Как следует из материалов дела, прокуратурой Тагилстроевского района города Нижнего Тагила совместно с сотрудниками ОЭБ и ПК ММУ МВД России "Нижнетагильское" проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности ООО "Аптека "КЛАССИКА" ЕК по месту осуществления лицензируемой деятельности (розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения) в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: г. Нижний Тагил, ул. Циолковского, д. 36.
При проверке сотрудниками Отдела МВД России "Нижнетагильское" произведена проверочная закупка в аптеке по вышеуказанному адресу, в ходе которой фармацевтом Пыриной О.В. реализовано лекарственное средство "Цефтриаксон", порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г. без рецепта врача. Факт нарушения зафиксирован в материалах проверки.
По факту осуществления ООО "Аптека "КЛАССИКА" ЕК предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившемся в реализации лекарственного препарата без рецепта врача, прокурором 13.07.2015 вынесено постановление о возбуждении в отношении общества дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ материалы административного дела и заявление направлены прокуратурой в арбитражный суд для рассмотрения вопроса о привлечении общества к административной ответственности.
В силу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток
В соответствии с подп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 в„– 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, предусмотрен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 в„– 1081 (далее - Положение).
Согласно п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. п. "а" - "з" п. 5 Положения.
Подпунктом "г" п. 5 Положения установлено, что юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должны соблюдаться, в том числе и Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1.4 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 в„– 785, выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.
Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм (п. 2.1 Порядка).
Согласно п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 в„– 55, продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.Рецепт на лекарственный препарат представляет собой письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска (п. 53 ст. 4 *** Закона *** в„– 61-ФЗ).
Перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 в„– 2782-р. Данный Перечень применяется с 01.03.2015. В приложении в„– 1 к данному распоряжению содержится Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год, лекарственный препарат "Цефтриаксон", порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, поименован в Перечне.
Таким образом, лекарственный препарат "Цефтриаксон" должен отпускаться аптечными учреждениями (организациями) по рецептам, оформленным в установленном порядке на соответствующих рецептурных бланках.
Суды установили, что факт реализации лекарственного препарата "Цефтриаксон" без рецепта врача 12.06.2015 в аптеке по адресу г. Нижний Тагил, ул. Циолковского, 36 подтверждается материалами дела и свидетельствует о наличии в действиях общества события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В соответствии ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Учитывая, что доказательств принятия заявителем исчерпывающих мер для соблюдения лицензионных условий в материалы дела не представлено, суды пришли к обоснованному выводу о наличии вины общества в совершении вменяемого правонарушения, которая в данном случае заключается в отсутствии надлежащего контроля с его стороны за действиями сотрудников при исполнении ими служебных обязанностей.
Признав доказанным наличие в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, суды правомерно привлекли ООО "Аптека "КЛАССИКА" ЕК к административной ответственности.
Довод о несоразмерности назначенного наказания и стоимости реализованного лекарственного препарата подлежит отклонению, поскольку штраф назначен судами в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
С учетом конкретных обстоятельств дела, характера и степени общественной опасности правонарушения оснований для признания правонарушения малозначительным и применения ст. 2.9 КоАП РФ суды не усмотрели.
Оснований для переоценки выводов судов и установленных ими фактов у суда кассационной инстанции не имеется.
С учетом изложенного обжалуемые судебные акты подлежат оставлению без изменения, кассационная жалоба - без удовлетворения.
Руководствуясь ст. 286, 287, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
постановил:
решение Арбитражного суда Свердловской области от 07.09.2015 по делу в„– А60-34332/2015 и постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.11.2015 по тому же делу оставить без изменения, кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Аптека "КЛАССИКА" ЕК - без удовлетворения.
Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном ст. 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Председательствующий
А.Н.ТОКМАКОВА
Судьи
Е.А.КРАВЦОВА
Н.Н.СУХАНОВА
------------------------------------------------------------------